用途簡(jiǎn)介：藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)是用來(lái)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測(cè)量的儀器。適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)*選擇方案。

工作室尺寸介紹：500×500×600mm       550×570×800mm（試驗(yàn)箱的尺寸大小可依照客戶(hù)的要求定做）

北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)運(yùn)行控制系統(tǒng)：

--控制器：采用進(jìn)口LED數(shù)顯微電腦控制儀（日本OYO儀表）或可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（TEMI880儀表）。

--制冷系統(tǒng)：進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)，直冷式高效制冷。

--傳感器：采用Pt100鉑電阻或進(jìn)口溫濕度變送器。

--循環(huán)系統(tǒng)：低噪音電機(jī)，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán)。

--通信接口：可連接國(guó)產(chǎn)制造或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀，可手動(dòng)或定時(shí)打印試驗(yàn)數(shù)據(jù)。（選配）

--加熱系統(tǒng)：采用優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器。

--加濕供水：采用自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配小水泵。

--安全保護(hù)：壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù)。

北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)箱體外殼采用A3鋼板噴塑，內(nèi)箱為SUS 304# 8K鏡面不銹鋼板,保溫層為聚氨脂整體發(fā)泡，體輕耐用，防腐，箱門(mén)采用磁膠條封閉，具有造型美觀，控溫精度高等系列優(yōu)點(diǎn)。

--采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì)，使設(shè)備外觀整體美觀大方；

--內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；

--樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；

--在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；

--采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；

--具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到zui高均勻性；

北京藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M(mǎn)足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件

溫度范圍：0℃~65℃

控溫波動(dòng): ±0.5℃

控濕范圍: 40~95%RH

濕度偏差:  ±3%RH

調(diào)溫調(diào)濕方式: 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

工作環(huán)境溫度：+5-30 ℃

電源: AC 220V±10% 50Hz

關(guān)于設(shè)備其他配件的選配：體積大小，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室空間和樣品量選擇相應(yīng)的大小；隔板層數(shù)，根據(jù)樣品量可多選或少選隔板數(shù)量；報(bào)警功能：由于藥品測(cè)試時(shí)間較長(zhǎng)，箱體應(yīng)滿(mǎn)足藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)所需要的連續(xù)運(yùn)行時(shí)間，箱體運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)異?，F(xiàn)象時(shí)報(bào)警功能顯得尤為重要；其他如化霜功能、氣流方向和遠(yuǎn)程控制燈也是需要考慮的。